Przegląd rozwiązań i doskonałość inżynieryjna
Tabletki, jako najpowszechniej stosowana doustna postać stała (OSD), wymagają rygorystycznej kontroli jakości w całym cyklu produkcyjnym, aby zagwarantować skuteczność terapeutyczną, jednolitą zawartość i absolutne bezpieczeństwo pacjenta. Firma SED Pharma dostarcza wysoce zintegrowane, zautomatyzowane iw pełni zgodne z cGMP-rozwiązanie „pod klucz” dla całej infrastruktury produkcji tabletów. Obejmując każdy krytyczny etap-od API i kondycjonowania substancji pomocniczych po-szybkie tabletkowanie, powlekanie i automatyczne pakowanie-konstruujemy stabilne, skalowalne i audytujemy-gotowe linie produkcyjne dla światowych producentów farmaceutycznych i marek nutraceutycznych.
Sprostanie głównym wyzwaniom produkcyjnym
Precyzyjna granulacja i
Kontrola wilgoci
Jednolitość wagi i
Konsystencja twardości
Elastyczne opakowanie
Matryca
Kompleksowe-końcowe-etapy przetwarzania i podstawowy sprzęt
granulator farmaceutyczny, automatyczna maszyna do pakowania w blistry,
tabletkarka rotacyjna, przemysłowy mieszalnik proszków
Etap 1:-Przetwarzanie wstępne i granulacja (kondycjonowanie API i substancji pomocniczych)
Cel procesu: Przekształcenie surowych składników aktywnych i substancji pomocniczych w jednolite,
sypkie-granulki zoptymalizowane pod kątem optymalnej kompresji tabletu.
|
Krok procesu |
Funkcja produkcyjna |
Polecane maszyny |
|
01. Proszkowanie |
Aktywny składnik i substancja pomocnicza zmniejszająca wielkość |
SED-2500FS2-BRozdrabniacz przemysłowy |
|
02. Przesiewanie |
Precyzyjne przesiewanie cząstek i separacja ponadwymiarowa |
SED-580SF-FObrotowe sito wibracyjne |
|
03. Mieszanie |
Osiągnięcie doskonałej jednorodności suchych proszków |
SED-1000VH–HMieszalnik proszków typu V- |
|
04. Granulowanie |
Granulacja na mokro/na sucho w celu utworzenia ściśliwych aglomeratów |
SED-800SZ-AGranulator walcowy o wysokim-ścinaniu |
|
05. Suszenie |
Kontrolowane odprowadzanie wilgoci poprzez strumień ogrzanego powietrza |
SED-100GF-TSuszarka ze złożem fluidalnym/piec suszący |
|
06. Rozmiarowanie |
Końcowa kalibracja granulek w celu równomiernego-wypełnienia matrycy |
Precyzyjna maszyna do sortowania granulatu SED |
Uzyskaj ceny na sprzęt do granulacji etapu 1
Etap 2: Tabletkowanie i powlekanie (formowanie rdzenia i obróbka powierzchniowa)
Cel procesu:-wysoka precyzja sprasowania skalibrowanych granulek, a następnie uzyskania jednolitej folii
powłoka do maskowania smaku, ochrony przed wilgocią lub kontrolowanego funkcjonalnego uwalniania leku.
[ Końcowy blender ] [ Tabletkarka rotacyjna o dużej-szybkości ] [ Odpylacz ] [Wysoko-powłoka ]
Końcowe mieszanie
Ogólne mieszanie skalibrowanych partii w celu zapewnienia całkowitej jednorodności zawartości przed kompresją.
Prasowanie tabletu
Wykonywany przezSED-520-29GY-B Szybka tabletkarka rotacyjna, wyposażony w zaawansowane matryce z wieloma-stanowiskami i pętle automatycznego sterowania ze sprzężeniem zwrotnym wagi.
Odpylanie tabletu
Nadmiar kurzu z powierzchni i mikro-zadziory są delikatnie usuwane przezOdpylacz tabletów SED-230SPJ-Ddo przygotowania powierzchni do idealnej przyczepności powłoki.
Powłoka filmowa
Osiągnięte poprzezSED-150 GB-B Wysokowydajna maszyna do powlekania tabletów, zapewniając równomierny rozkład sprayu,-energooszczędne suszenie i precyzyjnie kontrolowane-uwalnianie.
Zapytaj o niestandardowe matryce i oprzyrządowanie do tabletkarek
Etap 3: Pakowanie i kontrola (ochrona produktu i gotowość do dystrybucji)
Cel procesu: zapewnienie wysokiej-ochrony barierowej, dokładnego zliczania terapeutycznego i wtórnego
opakowanie zewnętrzne zgodne ze światowymi standardami dystrybucji produktów farmaceutycznych-i-trace.
Poproś o układ i specyfikacje zintegrowanej linii pakującej
Dlaczego warto współpracować z SED Pharma w zakresie swojej linii OSD?
Fabryczne testy akceptacyjne (FAT) i globalny SAT
Pełna przejrzystość dzięki zdalnej kontroli wideo FAT- lub inspekcjom u klienta na miejscu przed wysyłką, w połączeniu z międzynarodową wysyłką inżynierów w celu konfiguracji.
Ramy usług w Ameryce Północnej i Europie
Skorzystaj z szybkiej reakcji pomocy technicznej i natychmiastowej wysyłki oryginalnych części zamiennych za pośrednictwem naszego dedykowanego magazynu w USA.
Poproś o bezpłatną wycenę
*Szanujemy Twoją poufność i wszystkie informacje są chronione.
Prześlij wymagania dotyczące mojego projektu