Przegląd rozwiązań i inżynieria
Doskonałość
Tabletki, jako najpowszechniej stosowana doustna postać stała (OSD), wymagają rygorystycznej kontroli jakości w całym cyklu produkcyjnym, aby zagwarantować skuteczność terapeutyczną, jednolitą zawartość i absolutne bezpieczeństwo pacjenta.Firma SED Pharmazapewnia wysoce zintegrowane, zautomatyzowane i w pełni zintegrowane rozwiązanieRozwiązanie „pod klucz” zgodne z cGMP-dla całej infrastruktury produkcyjnej tabletów. Obejmując każdy krytyczny etap-od API i kondycjonowania substancji pomocniczych po-szybkie tabletkowanie, powlekanie i automatyczne pakowanie-konstruujemy stabilne, skalowalne i audytujemy-gotowe linie produkcyjne dla światowych producentów farmaceutycznych i marek nutraceutycznych.
aktyw
lata doświadczenia
wydarzenia i wyzwania
doświadczeni instruktorzy
Sprostanie głównym wyzwaniom produkcyjnym:
Precyzyjna granulacja i kontrola wilgoci:
Na etapie wstępnego-przetwarzania surowców ściśle przestrzegamy standardowych procedur farmaceutycznych. Nasze precyzyjne systemy kontrolują rozkład wielkości cząstek i zawartość wilgoci, bezpośrednio eliminując typowe wąskie gardła w branży, takie jaksłaba sypkość proszku, problemy z zamykaniem i ściśliwością.
Jednorodność wagi i spójność twardości:
Natus illo curabitur incidi dunt dignissim mollis, atque nesroder posuere semper nemo ea? Maxime, repellat, eleifend iste, eges.
usługa instrukcji instalacji
Natus illo curabitur incidi dunt dignissim mollis, atque nesroder posuere semper nemo ea? Maxime, repellat, eleifend iste, eges.
W połowie-Wzrost konwersji strony
Kompleksowe-końcowe-etapy przetwarzania i podstawowy sprzęt
kluczowe technologie produktu
Wstępne-przetwarzanie i granulacja (kondycjonowanie API i substancji pomocniczych)
Cel procesu:Przekształcaj surowe składniki aktywne i pomocnicze w jednolite,-sypkie granulki zoptymalizowane pod kątem optymalnej kompresji tabletki.
|
Krok procesu |
Funkcja produkcyjna |
Polecane maszyny |
|
01. Proszkowanie |
Aktywny składnik i substancja pomocnicza zmniejszająca wielkość |
SED-2500FS2-B Rozdrabniacz przemysłowy |
|
02. Przesiewanie |
Precyzyjne przesiewanie cząstek i separacja ponadwymiarowa |
SED-580SF-F Obrotowe sito wibracyjne |
|
03. Mieszanie |
Osiągnięcie doskonałej jednorodności suchych proszków |
SED-1000 VH–H Mieszalnik proszków typu V- |
|
04. Granulowanie |
Granulacja na mokro/na sucho w celu utworzenia ściśliwych aglomeratów |
SED-800SZ-A Granulator walcowy o wysokim-ścinaniu |
|
05. Suszenie |
Kontrolowane odprowadzanie wilgoci poprzez strumień ogrzanego powietrza |
SED-100GF-T Suszarka ze złożem fluidalnym / piec suszący |
|
06. Rozmiarowanie |
Końcowa kalibracja granulek w celu równomiernego-wypełnienia matrycy |
Precyzyjna maszyna do sortowania granulatu SED |
Uzyskaj ceny na sprzęt do granulacji etapu 1
Tabletkowanie i powlekanie (formowanie rdzenia i obróbka powierzchniowa)
Cel procesu:Wysoce-precyzyjne prasowanie kalibrowanych granulek, a następnie jednolite powlekanie filmem w celu maskowania smaku, ochrony przed wilgocią lub kontrolowanego funkcjonalnego uwalniania leku.
01. Końcowe mieszanie:Ogólne mieszanie skalibrowanych partii w celu zapewnienia całkowitej jednorodności zawartości przed kompresją.
02. Prasowanie tabletu:Wykonywany przezSED-520-29GY-B Szybka tabletkarka rotacyjna, wyposażony w zaawansowane matryce z wieloma-stanowiskami i pętle automatycznego sterowania ze sprzężeniem zwrotnym wagi.
03. Odpylanie tabletek:Nadmiar kurzu z powierzchni i mikro-zadziory są delikatnie usuwane przezOdpylacz tabletów SED-230SPJ-Ddo przygotowania powierzchni do idealnej przyczepności powłoki.
04. Powłoka filmowa:Osiągnięte poprzezSED-150 GB-B Wysokowydajna maszyna do powlekania tabletów, zapewniając równomierny rozkład sprayu,-energooszczędne suszenie i precyzyjnie kontrolowane-uwalnianie.
Uzyskaj ceny na sprzęt do granulacji etapu 1
3.Pakowanie i kontrola (ochrona produktu i gotowość do dystrybucji)
Cel procesu:Zapewniaj wysoką-ochronę barierową, dokładne zliczanie środków terapeutycznych i wtórne opakowanie zewnętrzne zgodne z globalnymi standardami-i-śledzenia dystrybucji produktów farmaceutycznych.
Opcja A: Sposób pakowania w blistry
WykorzystujeAutomatyczna maszyna pakująca w blistry SED-260P-Ado termoformowania lub formowania na zimno-aluminium-plastiku/aluminium-blistrów aluminiowych, chroniących wrażliwe dawki stałe przed wilgocią i utlenianiem.
Opcja B: Trasa liczenia i pakowania butelek
IntegrujeElektroniczna maszyna licząca SED-16Szapewniające wysoką-dokładność, wielokanałowe-elektroniczne liczenie masowe i precyzyjne napełnianie butelek bez degradacji produktu.
Integracja drugiej linii pakowania:
Obie trasy zbiegają się w ulSED-Automatyczna maszyna do pakowania w kartony 120WZH-A, automatyzację wkładania ulotek, składania kartonów, kodowania partii i bezpiecznego zamykania-.
Dlaczego warto współpracować z SED Pharma w zakresie swojej linii OSD?
Fabryczne testy akceptacyjne (FAT) i globalny SAT:
Pełna przejrzystość dzięki zdalnej kontroli wideo FAT- lub inspekcjom u klienta na miejscu przed wysyłką, w połączeniu z międzynarodową wysyłką inżynierów w celu konfiguracji.
Ramy usług w Ameryce Północnej i Europie:
Skorzystaj z szybkiej reakcji wsparcia technicznego i natychmiastowej wysyłki oryginalnych części zamiennych za pośrednictwem naszego dedykowanego serwisuMagazyn USA
Poproś o bezpłatną wycenę
*Szanujemy Twoją poufność i wszystkie informacje są chronione.