W procesie produkcji leków konieczne jest zapobieganie zanieczyszczeniu cząstek i mikroorganizmów w powietrzu oraz zanieczyszczeniu krzyżowym. Pomieszczenie czyste to kontrolowane środowisko wewnętrzne spełniające wymagania środowiska produkcyjnego o wysokiej czystości, a jego stabilne działanie jest ważną gwarancją czystej produkcji przedsiębiorstw farmaceutycznych.
Przemysł powiedział, że poprawny i rozsądny projekt ma zapewnić stabilne działanie pomieszczenia czystego pomieszczenia, ale jeśli nie zwróci się uwagi na konserwację lub nienaukowe działanie, sprawi, że czystość powietrza w pomieszczeniu czystym będzie stopniowo zmniejszana, co spowoduje szereg wskaźników w rzeczywistym środowisku produkcyjnym odbiegać od wymagań, aby obniżyć jakość produktów, a nawet niewykwalifikowaną sytuację. Dlatego bardzo ważna jest poprawna i naukowa konserwacja czystych pomieszczeń. Na co więc należy zwrócić uwagę, utrzymując czysty pokój?
Po pierwsze, zanieczyszczenie ludzi jest głównym źródłem zanieczyszczenia. Aktywność pracowników w czystym środowisku oczywiście zwiększy stopień zanieczyszczenia czystego środowiska. Dlatego przedsiębiorstwa powinny sformułować odpowiedzialność kierowników pełnoetatowych, system dostępu dla personelu pomieszczeń czystych, przepisy dotyczące szkoleń i edukacji personelu oraz zarządzanie „czystymi” procedury sieciowe dla personelu pokoju ”.
Po drugie, urządzenia w czystym pokoju, takie jak podłoga, ściana i sufit, są rozpraszającymi cząstkami, dlatego po wejściu materiałów wchodzą wszystkie rodzaje sprzętu oraz konserwacja i zarządzanie powiązanym wyposażeniem i rurociągami, należy unikać wprowadzać do pokoju cząsteczki i mikroorganizmy. Jednocześnie przedsiębiorstwa powinny wprowadzić jasne przepisy dotyczące metod czyszczenia i sterylizacji, cyklu i kontroli wszelkiego rodzaju sprzętu i urządzeń w pomieszczeniach wolnych od pyłu, aby zapobiec i wyeliminować wytwarzanie, zatrzymywanie i reprodukcję cząsteczki kurzu i mikroorganizmy w pomieszczeniach wolnych od pyłu.
Po trzecie, personel musi nosić czyste ubrania, wchodząc do czystego pokoju. Należy zwrócić uwagę na materiały, użytkowanie i czyszczenie odzieży. Przedsiębiorstwa powinny wykonywać dobrą robotę w zakresie zarządzania czystą odzieżą, w tym nabywania i produkcji czystej odzieży, korzystania z zarządzania czystą odzieżą, przepisów dotyczących czyszczenia czystej odzieży i innych aspekty
Po czwarte, bezpieczna eksploatacja różnego rodzaju urządzeń jest warunkiem koniecznym do zapewnienia bezpieczeństwa pomieszczeń czystych, opracowania odpowiednich procedur operacyjnych, zapewnienia wszelkiego rodzaju urządzeń, funkcjonowania obiektu zgodnie z wymaganiami, w tym systemu klimatyzacji oczyszczającej, wszelkiego rodzaju systemów hydroenergetycznych , techniki produkcji, sprzęt i przyrządy itp., aby zapewnić spełnienie wymagań procesu produkcji produktu i poziomu czystości powietrza.
Ponadto przedsiębiorstwo przeprowadza regularną konserwację i inspekcję pomieszczenia czystego. Na przykład licznik cząstek służy do pomiaru liczby cząstek o kontrolowanej wielkości w określonym czasie i miejscu. Określ liczbę osiadłych kolonii lub bakterii planktonowych w określony czas i miejsce; Pod względem temperatury i wilgotności mierz i sprawdzaj ciągłe zapisy pomiarów w określonym czasie i miejscu.
Na przykład zmierz różnicę ciśnień filtra, który oczyszcza układ klimatyzacji, sprawdź, czy filtr powietrza nie jest zablokowany, czy zainstalowane uszczelki są w dobrym stanie, czy wyciek spowodowany przez uszkodzony filtr, i użyj anemometru, aby sprawdzić powietrze objętość lokalnego urządzenia wydechowego. Za pomocą miernika hałasu zmierzyć wartość hałasu w określonym czasie i miejscu.
Podsumowując, przedsiębiorstwa farmaceutyczne muszą ściśle kontrolować czystość czystego pomieszczenia pod względem personelu, wyposażenia, obiektów, rozsądnego zarządzania, regularnej konserwacji i kontroli. Zapewnienie czystości przedsiębiorstwa farmaceutycznego w środowisku produkcji farmaceutycznej jest kluczowym czynnikiem zapewniającym bezpieczeństwo leków produkcja, przedsiębiorstwo oprócz wyboru rozsądnego projektu czystego pokoju i czystego systemu, muszą również posprzątać pokój w celu prawidłowej i rozsądnej konserwacji i zarządzania, zawsze stawiaj bezpieczeństwo i jakość produkcji, aby wisieć w sercu, doskonaląc wolne od kurzu warsztaty czyste pomieszczenie urządzenia i wyposażenie systemu izolacji w celu uniknięcia zanieczyszczenia krzyżowego samym urządzeniem, w celu poprawy jakości leku, stanowią solidny fundament.